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2021年12月28日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）?！兑?guī)劃》提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈具備四個基本特征
醫(yī)療裝備是指以改善和提升人民健康為目的而開發(fā)的高技術(shù)裝備，包括硬件、軟件、集成系統(tǒng)及支持系統(tǒng)。
醫(yī)療裝備行業(yè)是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，涉及生物、醫(yī)藥、機(jī)械、電子、冶金、化工、信息等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)業(yè)鏈主要有四個基本特征。
一是產(chǎn)業(yè)鏈條長。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的原材料和零部件制造、中游醫(yī)療裝備研發(fā)、制造和服務(wù)，以及下游的批發(fā)零售、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三大環(huán)節(jié)。涵蓋了制造業(yè)、服務(wù)業(yè)和社會治理（醫(yī)療保險、行業(yè)監(jiān)管）等經(jīng)濟(jì)社會活動。
二是鏈上企業(yè)多。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)屬于典型的多品種小批量行業(yè)，每種產(chǎn)品又涉及電子器件、機(jī)械制造、生物化學(xué)、醫(yī)用材料等不同的領(lǐng)域和學(xué)科，產(chǎn)業(yè)鏈龐雜、參與企業(yè)眾多。以呼吸機(jī)為例，為其配套的上游企業(yè)全國達(dá)850多家，既有通用的機(jī)械加工、電子元器件、軟件企業(yè)，也包括專用的渦輪風(fēng)機(jī)、電子芯片、各種傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件生產(chǎn)制造企業(yè)。
三是創(chuàng)新投入大。醫(yī)療裝備技術(shù)復(fù)雜，產(chǎn)品的研發(fā)制造要求高，涉及學(xué)科多、知識密集，往往都是通過學(xué)科交叉融合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品性能的更新?lián)Q代和質(zhì)量提升。研發(fā)周期長，少則3-5年、多則需要8-10年才能打造出一款原創(chuàng)的高端裝備。因此需要研發(fā)的投資強(qiáng)度大，產(chǎn)融結(jié)合是其最大的特點(diǎn)。
四是行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)。醫(yī)療裝備事關(guān)人民生命安全和身體健康，世界各國均對醫(yī)療裝備的設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營銷售、維修服務(wù)、操作使用等各環(huán)節(jié)制定了完整的法律法規(guī)體系。全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管有別于其他行業(yè)。
我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈已較成熟
經(jīng)過多年的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，我國醫(yī)療裝備行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。
一是創(chuàng)新能力快速提升，部分產(chǎn)品達(dá)到國際先進(jìn)水平。近年來，工業(yè)和信息化部、科技部、國家發(fā)展改革委等部署了一批高端醫(yī)療裝備和關(guān)鍵零部件科技攻關(guān)、創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)用、工程化產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，國家藥監(jiān)局通過綠色通道為100余項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊證。政府引導(dǎo)和市場急需，極大地激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新積極性。一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破，超導(dǎo)磁體、電子加速器、射頻/譜儀等關(guān)鍵部件打破國外壟斷，第三代心臟支架、骨科手術(shù)機(jī)器人、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國際先進(jìn)水平。心電監(jiān)護(hù)儀、DR、全自動生化分析儀等產(chǎn)量全球領(lǐng)先。
二是市場規(guī)模大，產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長。2020年我國醫(yī)療裝備市場規(guī)模達(dá)到8400億元，近五年年復(fù)合增長率11.8%。龐大的市場需求促進(jìn)了我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速增長，2020年實(shí)現(xiàn)營收4100億元，近五年年復(fù)合增長率達(dá)到16%。國內(nèi)企業(yè)營收占全球營收超過10%（全球4519億美元），我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。
三是制造體系基本健全，特色產(chǎn)業(yè)集群快速發(fā)展。形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品系列，覆蓋了診斷、治療、康復(fù)等各個環(huán)節(jié)，初步滿足了衛(wèi)生健康事業(yè)的基本需求。在廣東、江蘇、浙江、山東、河北、上海和北京等地匯聚了65%以上的生產(chǎn)企業(yè)，形成了若干個協(xié)作配套，特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群。
四是開放合作深度發(fā)展，本土企業(yè)市場競爭力逐步增強(qiáng)。GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力等全球醫(yī)療裝備巨頭都已在國內(nèi)投資建廠，帶動我國醫(yī)療裝備整體水平提升。民族企業(yè)迅速崛起，深圳邁瑞、山東新華、北京樂普等企業(yè)進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。深圳邁瑞、沈陽東軟、上海聯(lián)影、山東新華等企業(yè)產(chǎn)品銷往全球110多個國家和地區(qū)。
五是企業(yè)智能轉(zhuǎn)型提速，助推質(zhì)量品牌提升。沈陽東軟、深圳邁瑞、上海聯(lián)影等龍頭企業(yè)通過實(shí)施智能制造升級改造，重點(diǎn)突破核心關(guān)鍵技術(shù)，制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建立試驗(yàn)驗(yàn)證平臺，已初步實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程運(yùn)維標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備故障率降低、維修成本減少等目標(biāo)。一批供應(yīng)商也面向醫(yī)療裝備行業(yè)量身定做智能制造系統(tǒng)集成解決方案，積極推進(jìn)中小醫(yī)療裝備企業(yè)智能轉(zhuǎn)型。
六是抗擊新冠肺炎疫情，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)受了考驗(yàn)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，面對國內(nèi)復(fù)工復(fù)產(chǎn)壓力大、全球供應(yīng)鏈日趨緊張等問題，醫(yī)療裝備行業(yè)積極組織生產(chǎn)、加班加點(diǎn)保障供應(yīng)，為全國疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果和全球抗疫提供了有力支持。
但是，與醫(yī)療裝備先進(jìn)國家相比，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈尚有許多短板弱項(xiàng)，如企業(yè)創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品可靠性和穩(wěn)定性差、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)生態(tài)有待完善等。
六方面推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
“十四五”時期，應(yīng)充分發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢和超大規(guī)模市場優(yōu)勢，以企業(yè)為主體，以健康需求為導(dǎo)向，提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
一是加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。充分發(fā)揮《規(guī)劃》的引領(lǐng)作用，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部等十部門攜手聯(lián)合，統(tǒng)籌調(diào)動各方面的資源和力量，加強(qiáng)政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、法規(guī)等的協(xié)同，共同推進(jìn)醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展。
二是夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，推動全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。鼓勵醫(yī)療裝備行業(yè)與新材料、電子信息、航空航天、核工業(yè)、船舶等行業(yè)跨領(lǐng)域合作，瞄準(zhǔn)《規(guī)劃》確定的基礎(chǔ)材料、核心元器件、關(guān)鍵零部件、醫(yī)用軟件、基礎(chǔ)工藝，以及知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測驗(yàn)證、認(rèn)證認(rèn)可、信息安全等產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)的瓶頸短板集中攻關(guān)，為建成創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)固基礎(chǔ)。
三是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，完善重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈。聚焦診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、高端植介入器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，系統(tǒng)梳理重點(diǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)品上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈關(guān)系，編制主要產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈圖譜，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、政治、社會、環(huán)境五個外界環(huán)境因素和產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)商、組織、客戶、環(huán)境四個層析等多個維度，研判產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競爭力和潛在風(fēng)險，著力補(bǔ)齊短板、鍛造長板。
四是推動跨界融合，提升全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。立足產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、大工業(yè)配套優(yōu)勢，充分發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，鼓勵航空航天、核工業(yè)、通用機(jī)械、新材料等領(lǐng)域的央企國企、優(yōu)勢企業(yè)與醫(yī)療裝備企業(yè)跨行業(yè)合作，補(bǔ)齊先進(jìn)基礎(chǔ)材料、元器件、配套試劑以及制造工藝短板；把握未來發(fā)展趨勢，發(fā)揮信息通信、人工智能等領(lǐng)域優(yōu)勢，從原始創(chuàng)新、技術(shù)攻關(guān)、試點(diǎn)示范，到推廣應(yīng)用，深化醫(yī)療裝備與電子信息、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、5G等跨領(lǐng)域融合，加快智能、新型醫(yī)療裝備發(fā)展，構(gòu)筑特色長板；不斷完善國內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)體系，提升全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。
五是堅(jiān)持醫(yī)工協(xié)同，推進(jìn)供應(yīng)鏈生態(tài)建設(shè)。支持醫(yī)療裝備企業(yè)與相關(guān)科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作，加強(qiáng)醫(yī)工交叉人才培養(yǎng)，充分調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員參與醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)的積極性。培育一批具有生態(tài)主導(dǎo)力的產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)和醫(yī)療裝備先進(jìn)制造業(yè)集群，緊密上下游企業(yè)協(xié)作關(guān)系，強(qiáng)化資源、技術(shù)、裝備支撐，形成醫(yī)療裝備研發(fā)制造高地。進(jìn)一步完善創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審批綠色通道。推進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范，打通醫(yī)療裝備研發(fā)到應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈最后“一公里”。
六是深化開放合作，加快融入全球價值鏈。加強(qiáng)國際產(chǎn)業(yè)安全合作，推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈多元化。發(fā)揮多雙邊合作和對話機(jī)制作用，推動研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等多領(lǐng)域合作，積極營造開放、透明、包容、公平的國際化市場環(huán)境。鼓勵行業(yè)龍頭骨干企業(yè)創(chuàng)新資本、技術(shù)、品牌等合作模式，整合國內(nèi)外、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源，布局全球發(fā)展，強(qiáng)化對產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈和創(chuàng)新鏈的引領(lǐng)整合和組織協(xié)同，打造具有全球資源配置力和核心競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè)。依托“一帶一路”建設(shè)，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶動成套醫(yī)療裝備“走出去”，為沿線國家和地區(qū)提供高水平醫(yī)療健康服務(wù)。
（本文系機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所 石鎮(zhèn)山）
(責(zé)編：申佳平、呂騫)
